歡迎訪問德國GMC-I高美測儀安規(guī)測試網(wǎng)站。
IEC 60601 標(biāo)準(zhǔn)由美國 AAMI 在當(dāng)?shù)馗木幉l(fā) 布，其標(biāo)準(zhǔn)號為ANSI/AAMI ES60601-1該標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計制定了嚴(yán)格的規(guī)定。主要 的安全流程是防止任何患者或操作人員暴露于不屬于設(shè)備功能操作的電流中。NFPA-99 確 實與 ANSI/AAMI ES60601標(biāo)準(zhǔn)中的電氣安全測試流程一致，但它在北美醫(yī)療保健機構(gòu)內(nèi)的應(yīng)用范圍更廣。
NFPA-99 的主要目的是根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)中患者、工作人員或訪客面臨的風(fēng)險來確定醫(yī)療保健服務(wù)的級別，在這些機構(gòu)中會同時使用多種設(shè)備。因此，更廣泛的術(shù)語“設(shè)備”適用，因為不僅是在運行中的醫(yī)療電氣設(shè)備。
然而，這本小冊子是為指導(dǎo)醫(yī)療電氣設(shè)備的測試而編寫的，因此重點將放在醫(yī)療設(shè)備的電氣安全上。
NFPA-99中的常見術(shù)語和定義
醫(yī)療保健機構(gòu) -- 長久性或臨時性的場所涵蓋廣泛的環(huán)境，包括醫(yī)院、診所、牙科診所、療養(yǎng)院和非臥床醫(yī)療中心。
應(yīng)用部件 -- 醫(yī)療設(shè)備中的一部分，其設(shè)計目的是與患者進行物理接觸，或者那些有可能與患者接觸的部件。
患者導(dǎo)聯(lián) -- (類似于 IEC 60601 中“患者導(dǎo)聯(lián) ”一詞)。用于與患者連接的單獨物理連接和/或金屬部件，例如心電圖電極和導(dǎo)管。它不包括諸如床面之類的偶然接觸。
DUT -- 被測設(shè)備
電氣設(shè)備 -- “設(shè)備”一詞的一個子集,專為特定用途而設(shè)計。
醫(yī)療設(shè)備 -- 醫(yī)療電氣設(shè)備
接地線 -- 專用電路，旨在將I類設(shè)備中的故障電流和泄漏電流傳導(dǎo)至接地端子。
泄漏電流 -- 非功能性電流。它被定義為任何 非故意從設(shè)備電路流向外殼、接地或患者導(dǎo)聯(lián)的電流。
隔離患者導(dǎo)聯(lián) -- 患者導(dǎo)聯(lián)對地或?qū)﹄娫淳€具有足夠高的阻抗，能夠安全地限制導(dǎo)聯(lián)中的電流。
患者漏電流 -- 電流從患者導(dǎo)聯(lián)流向大地或者電流從患者流向大地，通過來自外部的意外電壓的經(jīng)導(dǎo)聯(lián)流過。
對地漏電流 -- 通過設(shè)備的接地線導(dǎo)入大地的電流。
接觸漏電流 -- 電流通過人觸摸醫(yī)療設(shè)備/系統(tǒng)部件或外殼而流向大地。
強電擊 -- 種非侵入性的電流，從身體的一側(cè)傳向另一側(cè)，通常是手到手或手到腳從而穿過心臟。
微電擊 -- 種侵入性的電流，直接穿過心肌組織。
患者護理區(qū)域 -- 用于檢查和治療患者的區(qū)域超出支持患者的設(shè)備至少1.8米。在IEC 60601-1中稱為患者環(huán)境。
I類 -- 通過接地(防護接地)為基本絕緣提供額 外的防電擊保護，將可觸及的導(dǎo)電部件連接到裝置固定布線中的保護接地。
圖2 - 來自 ANSI/AAMI ES60601 - 1 的國際符號
Ⅱ 類 -- 也稱為雙重絕緣。通過補充絕緣對基本絕緣進行額外保護來實現(xiàn)設(shè)備免受電擊，沒有規(guī)定將設(shè)備的裸露金屬部件連接到保護導(dǎo)線，也不依賴于在裝置的固定布線中應(yīng)采取的預(yù)防措施。
